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保健品FDA注册与邓白氏编码办理
保健品FDA注册与邓白氏编码办理:国际市场的合规通行证 随着健康消费意识的提升,全球保健品市场规模持续扩大,而美国作为全球最大的保健品消费国之一,成为众多企业出海的首选目标。然而,进入美国市场并非易事,企业需通过严格的FDA注册并获取邓白氏编码(DUNS Number),这两项资质不仅是法规要求,更是企业国际竞争力的体现。本文贝斯通检测将从实操角度解析办理流程与核心要点。 一、保健品FDA注册:美国市场的准入基石 1. 为什么必须办理FDA注册? 根据美国《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA...
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哪些产品做FDA认证需要邓白氏DUNS编码?
哪些产品做FDA认证需要邓白氏DUNS编码? 随着全球贸易的日益频繁,越来越多的企业希望将其产品推向美国市场。在这个过程中,FDA认证成为了一个不可或缺的环节。而在FDA认证流程中,邓白氏编码(DUNS)也扮演着重要的角色。那么,究竟哪些产品在进行FDA认证时需要邓白氏DUNS编码呢?接下来贝斯通检测中心将详细介绍。 一、医疗器械产品 医疗器械产品在进行FDA认证时,几乎都需要邓白氏DUNS编码。无论是第一类、第二类还是第三类医疗器械,都需要通过这个编码来确认企业的身份和信息。特别是对于第二类和...
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哪些FDA注册需要邓白氏DUNS编码?
哪些FDA注册需要邓白氏DUNS编码? 在FDA的注册体系中,邓白氏编码(DUNS)扮演着不可或缺的角色。 首先,在医疗器械企业的注册方面,诸多环节都离不开邓白氏编码。比如在FDA付费账户的建立过程中,这是一项基础性的操作,如果企业想要顺利完成与FDA相关费用的支付流程,邓白氏编码是必须的条件。对于医疗器械唯一标识数据库(GUDID)的申请来说,企业信息直接关联着邓白氏编码数据库信息。这意味着如果企业没有有效的邓白氏编码,就无法准确地将自身的产品和相关信息与GUDID对接,从而无法在这个重要的数...